廣州GPO來了,官方解讀9大問題

      備受業界關注的廣州GPO終于脫靴落地。自從廣州市人社局兩個月前扔出“炸彈”后,廣州GPO采購方案征求意見一直受到外界的關注。8月31日晚,廣州市人社局等八部門印發了關于廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法的通知,廣州成為繼上海、深圳之后,全國第3個探索GPO的地區,且廣東正式形成省平臺、深圳、廣州GPO采購平臺“三足鼎立”。

 

劃重點:進采購目錄至關重要

國內某老字號大型制藥企業負責人稱,集團聯采總的來說,是利大于弊。畢竟,各地采購目錄大幅縮小,騰出了很大空間。如果能擠進目錄,對企業的產品銷量及醫院渠道的開發是有很大提升作用的。如以前單個醫院分別去開發,成本很高,而集團聯采有利于醫院開發并實現上量?! ?/span>

  “但關鍵在企業是否有能力擠進采購目錄?!彼毖?,從他們參與的深圳GPO采購來看,通用名品種通過比價必然會降價明顯,而獨家、專利品種基本都是參照省標價格進目錄的?,F在有些地市加入深圳采購目錄,對銷量大或有醫院渠道基礎的產品進采購目錄是有利的,但對新產品而言,擠進采購目錄至關重要。目前我們也有2個新品種準備全力沖刺。不管是GPO,還是醫聯體或集團聯采,還解決了廠家應對多頭配送的問題,配送效率會更高,成本會降低,只要藥品配送費用合理,資金回籠有保障,工商企業也會抱的更緊?!?/span>

  至少在今后的一段時間內,GPO一邊克服基因帶來的“壟斷”風險,一邊在藥品集中采購環節中發揮重要作用。

平臺對接:把控風險

廣東從首創“陽光采購”到“藥交所模式”,一直處于改革第一陣營。但就算如此,在2015年安徽創造性的開展16+1帶量采購、福建九標第一個實現省級入圍、片區確標的時候,廣東卻始終堅持藥交所模式,并沒有開展分類的碎片化招標。直到深圳GPO的橫空出世才打破了廣東藥品集采固定的格局。廣州采購辦法則標志著廣東即將步入新一輪“多元化”采購實施階段?! ?/span>

  也有市場專家告訴記者,“GPO模式讓企業感到非常困惑,目前省平臺和區域平臺都在運行,既增加了企業很大的招投標成本,同時也增加了政策性風險?!贝舜螐V州藥品集團采購,由醫保介入管理藥品采購、流通、使用、支付各環節,在藥品采購方面,實行基于分組競價或集中談判方式的集團采購,探索委托第三方統一采購,在國家大醫保局的背景下,恐怕未來會成為藥采的主流。但執行GPO兩票制不可能達到,至少三票,廠家成本大增。廣東省平臺還有多大價值呢?地區招標會代替省標?國家衛健委體制改革司監察專員賴詩卿日前透露,在做好國家到省級集中采購的同時,也要規范GPO采購和帶量采購、鼓勵區域采購聯盟及嚴格藥品購銷合同管理,按時配送,按時結算。

專家分析,廣東省內探索GPO模式多是參照的深圳思路,但深圳模式本身的采購目錄就在調整,若其他地方效仿,采購目錄的制定和價格體系的建立都是滯后的,這樣會造成競爭不充分,也沒有給其他產品機會,同時也沒辦法做到因地制宜;此外,GPO還有一個爭議很大,明顯沒有真正執行落實好兩票制;目錄在招標過程中未有效落實一致性評價政策。

  對此,專家表示,“藥品招采碎片化或將成為未來趨勢,這會增加企業的準入成本,且各地采購目錄不同,數量縮小,很多藥品會選擇性退出市場。盡管這些舉措最終目的都是降價,但GPO平臺怎么與省標對接是現實考題?!薄 ?/span>

對比此前發布的《廣州地區醫療機構藥品集團采購試行辦法(意見稿)》,官方披露公開征求意見這段時間,共歸納提選了138條意見或建議,集中綜合采納了67條意見和建議。隨文一同發布的政策解讀從九個方面對廣州GPO進行了說明。

 

《廣州市人力資源和社會保障局等八部門關于印發廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法的通知》政策解讀

 一、為什么要制定《廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法》?

  完善藥品集中采購工作是深化醫藥衛生體制改革的重要內容和關鍵環節。為規范醫療機構在廣州醫療機構藥品集團采購平臺的藥品采購行為,規范藥品流通秩序,建立健全藥品供應保障體系,提升臨床合理用藥水平,逐步減輕人民群眾用藥費用負擔,根據國家、省有關文件精神,結合廣州地區實際,制定《廣州醫療機構藥品集團采購試行辦法》(以下簡稱《辦法》)?!?/span>

  二、哪些醫療機構可以參加廣州醫療機構藥品集團采購?

  廣州地區公立醫療機構在廣州醫療機構藥品集團采購平臺的藥品集團采購交易適用本辦法。參加廣州醫療機構藥品集團采購的醫療機構與廣州市社會醫療保險經辦機構簽訂藥品集團采購協議。鼓勵廣州地區公立醫療機構以外的醫療機構參加廣州醫療機構藥品集團采購;軍隊及武警駐穗醫療機構、其他醫療機構根據有關規定和采購需要可以參加廣州醫療機構藥品集團采購。

 三、廣州醫療機構藥品集團采購的采購方式和采購周期是怎樣的?

  廣州醫療機構藥品集團采購實行分類采購,主要包括以下采購方式:一是直接掛網采購。國家及省談判目錄藥品,國家定點生產目錄藥品,當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價的藥品等,醫療機構通過廣州藥品集團采購平臺直接采購。二是醫療用毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品、第一類精神藥品,防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品等按國家有關規定采購。三是議價掛網采購。婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎輸液、低價藥品、第二類精神藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品,由醫療機構委托通過醫保經辦機構公開招標產生的藥品經營企業開展集中議價,并按規定直接采購;也可由醫療機構自主或聯合開展集中議價掛網交易。四是醫保談判采購。符合有關要求的藥品,由醫保經辦機構組織開展集團談判,醫療機構按談判結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。五是競價采購。除前述藥品和按其他有關規定確定的采購方式,其余藥品按藥品集團采購目錄列明的通用名、劑型分組、規格并結合質量層次,進行競價交易,醫療機構按競價結果通過廣州藥品集團采購平臺采購。六是其他按有關規定確定的采購方式?!?/span>

  廣州醫療機構藥品集團采購周期原則上為一個自然年度。

四、編制集團采購目錄的主要原則是怎樣的?

  廣州醫療機構藥品集團采購目錄編制應當遵循臨床常用必需、劑型規格適宜、安全有效、價格合理的原則,并按照藥品生產企業報名、醫療機構預選、專家評審、社會公示、聯合審定等程序確定。

  五、廣州醫療機構藥品集團采購競價采購藥品分為幾個質量層次?劑型和規格怎么判定?  

  廣州醫療機構藥品集團采購競價采購藥品分為三個質量層次。同一質量層次內藥品按通用名、劑型分組規則、規格同組競價,價格比較按照國家藥品差比價規則計算。劑型、含量規格依據藥品注冊批件(含再注冊批件、補充注冊批件)、藥品質量標準、說明書判定。

  六、廣州醫療機構藥品集團采購入市價規則是怎樣的?

  廣州藥品集團采購平臺低價藥品以西藥≤3元、中成藥≤5元的日均費用標準(國家另有標準從其標準)、廣東省第三方藥品交易平臺最近一個采購周期最低成交價、廣州藥品集團采購平臺上一采購周期成交價三者之間的低值作為入市價,除低價藥品、臨床必需且采購困難藥品以外的其他議價品種以全國最低省級中標價為入市價。

醫保經辦機構組織談判品種、競價采購藥品和當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價且直接掛網采購的藥品以全國最低省級中標價與廣州藥品集團采購平臺上一采購周期成交價兩者之間的低值作為入市價,如廣州藥品集團采購平臺上一采購周期無成交價,則入市價為全國最低省級中標價。

  直接掛網采購藥品(不含當期采購周期內新通過質量和療效一致性評價的藥品)和臨床必需且采購困難藥品不設入市價。臨床必需且采購困難藥品具體目錄由市社會醫療保險行政管理部門會同衛生計生、藥品監督管理部門另行公布?!?/span>

  按前述規則無法計算入市價,但同質量層次同通用名、劑型、規格藥品有入市價的藥品品種,取同質量層次同通用名、劑型、規格藥品的入市價最高值作為該藥品品種的入市價;還仍無法計算入市價的藥品品種直接掛網,由醫療機構按規定采購。

七、廣州醫療機構藥品集團采購對醫療機構執行藥品計劃采購量哪些具體要求?

  醫療機構應考慮臨床實際需求,科學、合理制定采購計劃,并以計劃采購量與企業在廣州藥品集團采購平臺簽訂藥品購銷合同。醫療機構實際采購量不得少于上報計劃采購量的80%。合同約定采購量確無法滿足臨床需要的,可與生產企業追加合同,但追加量不得超過原合同量的10%。若未完成約定采購量的,延長執行合同的時間不應超過3個月。

  八、哪些醫療機構可以增加撥付1個月的廣州市社會醫療保險基金周轉金?

  每個采購周期初,醫保經辦機構根據定點醫療機構相關考核情況及相關支付條件,對參與廣州醫療機構藥品集團采購的廣州市社會保險定點醫療機構增加撥付1個月的醫療保險結算周轉金。

  九、通過哪些方面提高醫療機構、藥品生產企業和藥品配送企業對藥品購銷合同的執行履約水平?

市社會醫療保險部門將根據《辦法》的有關規定,加強和規范對參加廣州醫療機構藥品集團采購藥品交易各方行為的管理。市醫療保險經辦機構將把醫療機構執行藥品集團采購有關行為納入廣州市社會醫療保險定點醫療機構協議管理范圍,并與醫保支付掛鉤。市社會醫療保險部門也將加強對藥品生產企業、藥品配送企業的監督管理,對其違規行為實施相應處理。涉及違法違規情形的,移交相關部門處理。